Hướng Dẫn Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? 2022

Thủ Thuật Hướng dẫn Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? 2022

Bạn đang tìm kiếm từ khóa Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? được Update vào lúc : 2022-11-18 08:52:00 . Với phương châm chia sẻ Kinh Nghiệm về trong nội dung bài viết một cách Chi Tiết 2022. Nếu sau khi tìm hiểu thêm Post vẫn ko hiểu thì hoàn toàn có thể lại phản hồi ở cuối bài để Admin lý giải và hướng dẫn lại nha.

Định nghĩa

Pellet là những hạt nhỏ, có hình cầu kích thước từ 0.25 đến 1,5 mm, được bào chế bằng phương pháp phối hợp dược chất rắn với những tá dược dính thích hợp.

Pellet thường là bán thành phẩm, được đóng trong những nang cứng hoặc hoàn toàn có thể dập thành viên nén. Pellet thường được bao màng bảo vệ hoặc bao kháng dịch vị hay trấn áp giải phóng.

Ưu nhược điểm của pellet

Ưu điểm

Có thể phối hợp những thành phần tương kỵ với nhau (trong những pellet rất khác nhau)Dễ dàng khi bao (do có hình cầu)Tăng tính mê hoặc cho chế phẩm (do có hình cầu tròn)Dễ trấn áp giải phóng dược chất từ hệ cốt (cơ chế ăn mòn hoặc không ăn mòn) từ hệ màng bao hoặc giải phóng dược chất theo quy trình.Dễ dàng trải qua môn vị dạ dày và xuất hiện phẳng tiếp xúc lớn nên pellet có sinh khả dụng ổn định hơn viên nén.

Nhược điểm

Quá trình bào chế kéo dãn, phức tạp do đó ngân sách caoThiết bị chuyên dụngMức độ giống hệt về tỷ trọng và kích thước ảnh hưởng rất rộng đến độ giống hệt về khối lượng và hàm lượng của những thành phầm cuối (viên nang, viên nén, hoặc gói). Đặc biệt với những dược chất có hàm lượng nhỏ.

Thành phần pellet

Tá dược độn

Vai trò: được trộn với dược chất để đảm bảo khối lượng và thể tích thiết yếu cho chế phẩm. Đồng thời nó cũng cải tổ tính chất cơ lý cho dược chất.

Cách dùng: nhờ vào tỷ trọng của dược chất. Dược chất tỉ trọng thấp sử dụng tá dược tỉ trọng cao như calci sulfat, dicalci phosphat) và ngược lại, dược chất tỉ trọng cao dùng những tá dược độn có tỷ trọng thấp.

Các tá dược độn hay được sử dụng trong pellet:

Tá dược độn Lactose

Phương pháp đùn tạo cầu: hay dùng nhất là lactose, hoàn toàn có thể dùng manitol và dicalci phosphat (thành phần này còn có tính base nên dễ tương tác với những thành phần có tính acid. Đồng thời chúng không tan nên làm giảm độ tan của dược chất, rã chậm tăng độ cứng của pellet).Phương pháp bồi dần: tùy mục tiêu mà lựa chọn tá dược thích hợp, hay sử dụng nhất là đường.

Tá dược dính

Vai trò: để kết dính những tiểu phân trong pellet, hình thành và đảm bảo độ chắc cho hạt pellet.

Cách dùng: thường sử dụng tá dược dính lỏng. Tỷ lệ sử dụng tùy từng phương pháp.

Phương pháp đùn tạo cầu: cần lượng tá dược dính đủ để tạo thành những sợi hình trụ dẻo, không biến thành dính hay tắc sàng (do thừa tá dược dính), không tạo ra những bột mịn khi đùn (do thiếu tá dược dính) và không làm những sợi đùn dính vào nhau.Phương pháp bồi dần: dược chất tan hoặc không tan được đưa vào trong dung dịch tá dược dính. Lượng tá dược dính rất khác nhau tùy công thức, bản chất những thành phần.

Tá dược dính hay sử dụng là dung dịch PVP K30, HPMC E6 hoặc E5, siro đường, hồ tinh bột

Tá dược trơn

Vai trò: để giảm ma sát giữa trục đùn, sàng với sợi tạo thành. Giảm nhiệt độ trong quy trình đùn đồng thời cũng luôn có thể có vai trò chống dính.

Các tá dược trơn hay được sử dụng là nước, talc và hoàn toàn có thể dùng aerosil.

Cơ chế làm trơn:

Nước: trong quy trình đùn hoặc vo, chất lỏng trong pellet di tán ra mặt phẳng làm ẩm trên mặt phẳng pellet ở tại mức độ vừa phải sẽ có được tác dụng làm trơn. Tuy nhiên, ẩm quá sẽ làm những sợi, pellet dính vào nhau và vào thiết bị.Các chất bột vô cơ talc, aerosil: tạo một áo xung quanh mặt phẳng pellet. Lớp áo này hoàn toàn có thể chịu đựng được lực cơ học và giảm ma sát khi va chạm.

Chú ý: khi thừa tá dược trơn, đĩa quay sẽ quay tròn, những pellet hầu như không hoạt động và sinh hoạt giải trí mà kết tụ dính vào nhau làm giảm độ cầu của pellet.

Tá dược chống dính

Vai trò: chống dính cho pellet và sợi với nhau và với thành thiết bị.

Cơ chế chống dính: những chất này hấp phụ lên mặt phẳng của pellet, làm giảm kĩ năng kết dính của những pellet với nhau.

Hay dùng talc và aerosil.

Tá dược chống dính Aerosil

Cách dùng: dùng trong trường hợp khi tá dược dính quá dính hoặc quá nhớt.

Đùn tạo cầu: thêm hỗn hợp tá dược vào pellet trước lúc vo hoặc trộn cùng hỗn hợp bột trước lúc phối phù thích hợp với tá dược dính. Với những phương pháp này, tác dụng chống dính có nhiều hạn chế do không triệu tập hoàn toàn trên mặt phẳng.Bồi dần: phân tán treo trong hỗn dịch hoặc dung dịch thuốc, rồi tiến hành phun vào nhân bao.

Tá dược rã

Rã là quy trình thứ nhất trong quy trình giải phóng dược chất của những dạng thuốc rắn. Các dạng thuốc này sau rã thì mới giải phóng dược chất. Các tá dược rã được thêm vào để pellet rã tốt hơn và rã mịn hơn giúp tạo ra mặt phẳng tiếp xúc tối đa của tiểu phân dược chất với môi trường tự nhiên vạn vật thiên nhiên xung quanh, tạo Đk cho quy trình hấp thu dược chất về sau. Tuy nhiên, sử dụng nhiều tá dược rã sẽ làm cho pellet rất dễ dàng hút ẩm giảm tuổi thọ của viên. Viên nhiều tá dược rã, độ cứng cũng trở nên giảm, giảm hiệu suất trong quy trình bào chế. Các tá dược rã hay được sử dụng là HPMC.

Tá dược tạo cầu

Vai trò: tạo cho pellet có dạng hình cầu trong quy trình vo. Giúp những đoạn sợi đùn tạo ra có độ dẻo thích hợp, tham gia vào link những tiểu phân làm pellet có độ bền cơ học tốt. Khi thiếu tá dược tạo cầu, pellet không đủ độ dẻo sẽ tạo ra những pellet có hình gậy thắt ở giữa. Còn quá nhiều tá dược dẻo sẽ tạo những pellet kích thước lớn và không đạt độ cứng.

Tá dược sử dụng:

Hay sử dụng là avicel. Đặc biệt là loại 101, chúng giúp tạo pellet hoàn hảo nhất hơn. Avicel 101 không hình thành gel trong môi trường tự nhiên vạn vật thiên nhiên nước, hoàn toàn có thể dùng nhiều để tạo dạng cốt giải phóng thuốc (ăn mòn từ từ). Ngoài ra, cũng hoàn toàn có thể dùng những dẫn chất của cellulose như những ether (EC, HPMC), những ester CAMột số thành phần khác: như nhân trơ (trong phương pháp bồi dần), những polyme trấn áp giải phóng (để tạo cốt).Tá dược tạo cầu HPMC

Kỹ thuật sản xuất pellet

Kỹ thuật đùn tạo cầu

Các bước trong quy trình:

Chuẩn bị những thành phần: dược chất, tá dược nên phải đạt tiêu chuẩn dược dụng.

Cân, nghiền rây: cân những thành phần trong công thức, dược chất hoàn toàn có thể được nghiền đến kích thước thích hơn (tạo nên đồng đều kích thước và đồng đều tỷ trọng, giúp quy trình trộn được thuận tiện hơn). Hai thiết bị nghiền phổ cập là nghiền búa hoặc nghiền bị. Sau khi nghiền dược chất và tá dược sẽ tiến hành rây qua rây thích hợp (thông thường là cỡ rây 240). Quá trình rây sẽ thu được những tiểu phân có kích thước xấp xỉ nhau, quy trình trộn sẽ dễ đều hơn.

Trộn:

Tiến hành trộn dược chất cùng những tá dược khác ví như tá dược rã, độn, trơn. Cách trộn tùy từng tỉ lệ hàm lượng dược chất.

Với tỉ lệ dược chất to nhiều hơn 10%: tiến hành trộn một bước, cho toàn bộ dược chất và tá dược trộn đồng thời trong máy.Với tỷ suất dược chất từ 2 đến 10%: tiến hành trộn 2 bước. Bước 1 trộn đồng lượng dược chất với tá dược, tiếp theo đó đưa hỗn hợp bột này trộn với lượng tá dược còn sót lại trong máy theo thứ tự: hỗn hợp bột- hỗn hợp bột kép- hỗn hợp bột.Với tỉ lệ dược chất thấp hơn 2%: tiến hành trộn đồng lượng đến khi hết.Tỉ lệ quá thấp dưới 0.1%: hoàn toàn có thể trộn đồng lượng, nhưng thường chọn trộn rắn lỏng. Dược chất được hòa tan vào dung môi thích hợp tiếp theo này được phun vào hỗn hợp tá dược. Tiến hành trộn đều và sấy. Dung môi sử dụng cần dễ sấy, không ảnh hưởng đến độ ổn định của dược chất và ít cháy và nổ.

Thông thường, thiết bị để trộn trong phương pháp đùn tạo cầu là máy nhào trộn cao tốc hoặc máy nhào ngang để phối hợp ngay với quy trình nhào tá dược dính lỏng.

Hình ảnh: máy nhào trộn cao tốc

Các yếu tố ảnh hưởng đến quy trình trộn:

Tốc độ trộn: vận tốc trộn chậm, không tạo nên sự phân tán đủ để phân tán đều khối bột. Tốc độ trộn quá cao, với thiết bị nhào lộn sẽ tạo ra hiện tượng kỳ lạ ly tâm, hầu hết triệu tập ở cả 2 đầu thiết bị mà không còn sự nhào lộn, dẫn đến khối viên không được hòn đảo.Thời gian trộn: thời hạn chậm, khối bột còn chưa kịp phân tán đều. Nhưng thời hạn quá lâu, khối bột bị tách lớp, khối bột sẽ không còn đều.Thiết bị: thiết bị dừng ngay lúc tắt và thiết bị tụt giảm độ từ từ. Ưu tiên chọn thiết bị tắt ngay vì hạn chế được hiện tượng kỳ lạ rung lắc dẫn đến phân tách khối bột. Hình dạng thiết bị cũng ảnh hưởng đến kĩ năng trộn liên quan đến những góc chết. Ví dụ thiết bị nhào lộn hình chóp không đối xứng có nhiều góc chết hơn thiết bị hình chóp đối xứng nên trộn đều sẽ khó hơn. Hình dạng của thiết bị cũng liên quan đến việc hoạt động và sinh hoạt giải trí và số chu kì khối bột hoạt động và sinh hoạt giải trí. Ví dụ thiết bị hình chóp đều, mỗi một vòng khối bột sẽ tiến hành trộn 2 lần, còn với thiết bị hình chữ V mỗi chu kì khối bột sẽ tiến hành hòn đảo trộn nhiều hơn nữa.Tỉ lệ khối bột so với thể tích thiết bị: nếu nhiều quá, khối bột không còn tầm khoảng chừng trống để giãn nở và phân loại để phân tán đều. Thông thường sử dụng tỉ lệ 60%. Nếu ít quá, sẽ tốn thời hạn và nguồn tích điện để trộn.Kích thước những tiểu phân đem trộn: sự khác lạ nhau về kích thước Một trong những tiểu phân sẽ làm cho quy trình trộn khó phân tán đều nhau. Do đó, trước lúc trộn những thành phần nên được rây để đạt độ đồng đều về kích thước (thu được kích thước mong ước).Tỷ trọng của những thành phần: sự khác lạ về tỉ trọng của những thành phần quá rộng, khối bột khó đều dễ xẩy ra sự phân lớp. Tỷ trọng đồng đều, khối bột dễ phân tán và trộn đều hơn. Nếu tỉ trọng những thành phần khác lạ lớn nên phải có thứ tự trộn thích hợp, tỉ trọng thấp nên được trộn sau cùng còn chất tỉ trọng cao lên được trộn trước.Tỉ lệ hàm lượng những thành phần: thành phần có tỉ lệ càng nhỏ, càng khó trộn đều, nên phải có cách trộn cho thích hợp.

Nhào, ủ:

Tiến hành trong máy nhào trộn cao tốc hoặc thiết bị nhào ngang. Khối bột khô được đưa vào thiết bị, tiếp theo này được phun tá dược dính lỏng phối hợp quy trình hòn đảo trộn của thiết bị để thu được khối ẩm có nhiệt độ thích hợp và đồng đều. Sau đó, khối ẩm này sẽ tiến hành ủ trong mức chừng 30 phút. Mục đích của quy trình ủ để làm tá dược tạo cầu trương nở đạt độ dẻo tốt khi vo sẽ tạo cầu cho pellet, phân tán đều khối ẩm vào khối bột, giúp những tá dược dính phân loại đều và tạo link Một trong những tiểu phân.

Các yếu tố ảnh hưởng:

Công thức:

Lượng tá dược dính: lượng tá dược dính quá ít, không đủ link những tiểu phân không tạo những pellet đặc chắc. Lượng tá dược dính quá ít, không phục vụ đủ ẩm cho tá dược tạo cầu trương nở, tá dược tạo cầu không phát huy được tác dụng khi vo. Tuy nhiên, lượng tá dược dính quá nhiều, hoàn toàn có thể làm sợi đùn và pellet ẩm dễ dính vào thiết bị và dính vào nhau, pellet nhiều tá dược dính cũng ảnh hưởng thời hạn rã của pellet.Loại tá dược dính sử dụng: liên quan đến kĩ năng kết dính, những tá dược dính càng mạnh pellet tạo ra càng đặc chắc dẫn đến độ rã giảm và kĩ năng giải phóng bị ảnh hưởng. trái lại, tá dược dính kém những pellet xốp bở, độ bền kém, tạo ra những hạt vụn khi đùn vo. Do đó, cần lựa chọn loại tá dược dính thích hợp.

Kỹ thuật:

Tốc độ nhào: vận tốc nhào chậm, không hòn đảo trộn đều tá dược dính lỏng vào khối hạt, nhiệt độ hạt không đều dẫn đến độ kết dính của những tiểu phân và độ trương nở của tá dược tạo cầu không đều. Kết quả sẽ tạo ra những pellet với kích thước hạt không đều, độ cứng, độ rã không đều. Tốc độ nhào quá nhanh, không riêng gì có tốn nguồn tích điện, ma sát tăng, tăng bốc hơi khối bột làm bột khô, mà cũng hoàn toàn có thể làm khối ẩm bị phân tách không đều trong khối bột. Các thông số trấn áp: vận tốc của trục ngang (với thiết bị nhào ngang); vận tốc của dao cắt và cánh đẩy (với thiết bị nhào trộn cao tốc).Thời gian nhào: thời hạn ngắn, tá dược dính không phân loại đều khối bột, cũng dẫn đến độ kết dính những tiểu phân và độ trương nở tá dược tạo cầu không đều. Thời gian nhào lâu, dẫn đến bốc hơi dung môi làm khối bột khô dẫn đến quy trình đùn tạo nhiều bột vụn và tăng ma sát với thiết bị.Tốc độ phun tá dược dính: vận tốc phun tá dược dính nhanh, quy trình nhào không kịp dẫn đến khối bột bị vón cục không đều tá dược dính. Tốc độ phun chậm thời hạn nhào lâu, tốn nguồn tích điện.Thời gian ủ: thời hạn ủ chậm không đủ để cân đối ẩm cho khối ẩm, không đủ để tá dược dính kết dính những tiểu phân và những tá dược tạo cầu không kịp trương nở, dẫn đến khi đùn và khi vo pellet không đạt độ cầu (hình thức), tạo nhiều bột mịn (vì chưa cân đối ẩm, những chỗ ẩm thấp sẽ tạo nhiều bột mịn), những vi cầu xốp độ đặc thấp (vì tá dược dính chưa đủ link).

Quá trình đùn:

Thiết bị đùn, vo tạo cầu

Khối ẩm được đưa qua thiết bị đùn để tạo thành sợi. Có 2 loại thiết bị đùn là trục xoắn (khối bột được trục xoắn đẩy qua lưới mắt rây để tạo sợi có khí (kích thước thích hợp) và thiết bị con lăn (có 2 con lăn một con đục lỗ còn 1 con thì không, 2 con lăn quay ngược chiều nhau để ép khối bột qua lỗ). Các sợi tạo thành từ thiết bị trục xoắn dài hơn thế nữa còn từ thiết bị con lăn cho kích thước ngắn lại.

Các thông số cần trấn áp:

Tốc độ đùn: vận tốc đùn quá nhanh, khối ẩm không kịp lèn chặt sẽ tạo ra những sợi không đặc nhiều lỗ xốp, dễ bị đứt đoạn. Tốc độ đùn chậm tốn thời hạn và cũng làm khô khối ẩm. Do đó cần chọn vận tốc đùn hợp lý để thu sợi đặc chắc, nhẵn mịn.Kích thước mắt rây: ảnh hưởng đến kích thước pellet sau khi vo.Độ ẩm khối ẩm: quá cao, khi đùn những sợi dễ dính vào nhau và dính vào thiết bị. Độ ẩm quá thấp, không đủ kĩ năng làm trơn (nước di tán ra ngoài mặt phẳng sợi khi đùn để giảm ma sát) sẽ tạo ra những sợi thô ráp, sợi kết dính kém dễ đứt đoạn. Khi khối ẩm thấp nhiệt độ thiết bị sẽ tăng nhanh.

Quá trình vo tạo cầu:

Các sợi sau khi được đùn sẽ tiến hành đưa vào thiết bị vo. Đĩa vo với kích thước mắt lưới thích hợp sẽ cắt nhỏ những sợi thành những đoạn nhỏ và vo thành pellet với kích thước thích hợp (những hạt pellet hoạt động và sinh hoạt giải trí quay tròn quanh trục của nó để vo thành hình cầu). Một số loạt thiết bị có thêm dao cắt để tăng kĩ năng cắt sợi, tuy nhiên nó hoàn toàn có thể tăng va chạm giữa pellet và thiết bị làm hình dạng pellet biến hóa.

Các yếu tố ảnh hưởng:

Tốc độ vo: vận tốc chậm những sợi không được cắt thành những đoạn nhỏ để vo, không đủ lực để những pellet quay tròn tạo hình cầu. Do này sẽ thu được những pellet hình thức không đồng đều nhau. Tốc độ vo quá nhanh, khối pellet sẽ bị lực ly tâm làm văng ra thành thiết bị, không được cắt nhỏ và vo tròn, kết quả tương tự vận tốc vo chậm.Thời gian vo: thời hạn ngắn, không đủ thời hạn để những pellet hoạt động và sinh hoạt giải trí quay tròn để vo tạo cầu, pellet thu được hình thức không đạt. Nhưng thời hạn dài quá sẽ tăng va chạm Một trong những hạt pellet với nhau, kết dính những pellet.Kích thước mắt lưới đĩa vo: ảnh hưởng đến kích thước pellet.

Quá trình sấy:

Các hạt pellet tạo thành được đưa vào thiết bị sấy để làm khô đến nhiệt độ thích hợp. Thông thường từ 2 đến 5%. Có thể thực thi sấy trên thiết bị tầng sôi hoặc tủ sấy tĩnh.

Hình ảnh: tủ sấy tĩnh

Các thông số ảnh hưởng:

Nhiệt độ sấy: nhiệt độ sấy quá cao, bị quá nhiệt mặt phẳng ảnh hưởng đến độ ổn định dược chất, nhưng hàm ẩm ở trong viên vẫn còn đấy đang cao. Nhiệt độ sấy thấp làm thời hạn sấy lâu và hàm ẩm khó đạt được yêu cầu.Thiết bị: phụ thuộc thiết bị tầng sôi, hay tủ sấy. Thiết bị tầng sôi, viên được sấy đều hơn, khô hơn, không biến thành vón dính. Trong khi tủ sấy tĩnh, hàm ẩm không đều, những pellet dễ bị chập dính vào nhau, hoàn toàn có thể xẩy ra hiện tượng kỳ lạ quá nhiệt với những pellet ở trên mặt phẳng khay.Thời gian sấy: ảnh hưởng đến hàm ẩm pellet. Ngắn còn chưa kịp sấy khô, lâu ảnh hưởng đến độ ổn định dược chất.Không khí trong thiết bị sấy: cần khô (có RH thấp) để tạo cân đối ẩm với pellet. Nếu RH cao, nhiệt độ của khối pellet sẽ cao, không đạt.

Phương pháp bồi dần

Đều có thành phần ban đầu là nhân. Nhân hoàn toàn có thể là tinh thể dược chất hoặc tá dược hay cũng luôn có thể có hoàn toàn có thể là pellet trơ. Cho nhân này vào thiết bị tiến hành bồi dần từng lớp đến khi đạt kích thước viên.

Phương pháp phun tá dược dính và rắc bột

Tiến thành liên tục 2 quy trình xen kẽ nhau, phun tá dược dính hòn đảo để phân tán đều trên mặt phẳng viên nhân tiếp theo đó rắc bột hòn đảo đều. Lặp lại đến khi đạt kích thước mong ước.Cơ chế link: hầu hết nhờ những cầu nối rắn do tá dược dính kết tinh.

Phương pháp bồi dần từ hỗn dịch và dung dịch

Tiến hành phun dung dịch hoặc hỗn dịch lên pellet nhân liên tục, tiến hành hòn đảo sấy đồng thời đến khi kích thước đạt yêu cầu.Cơ chế link: hầu hết nhờ những cầu nối rắn.Với phun dung dịch: cầu nối rắn là vì tá dược dính và tiểu phân chất tan kết tinh khi dung môi bay hơi tạo cầu nối link giữa nhân, những tiểu phân và Một trong những tiểu phân với nhau.Với phun hỗn dịch: cầu nối rắn hầu hết là vì tá dược dính kết tinh. Do đó, lượng tá dược dính sử dụng phải nhiều hơn nữa so với bồi bằng dung dịch.

Ưu điểm của phương pháp này là đồng đều về kích thước tốt hơn dùng bột rắc. Tuy nhiên nó lại tốn nhiều thời hạn hơn.

Thiết bị sử dụng trong phương pháp bồi dần

Nồi bao cổ xưa:

Hình ảnh: nồi bao cổ xưa

Gồm 4 bộ phận: nồi bao (chứa hạt và hòn đảo hạt), ống cấp khí nóng (để sấy viên), bộ phận dẫn khí thải, bộ phận phun dịch. Nồi bao cổ xưa hoàn toàn có thể tiến hành bao rắc, nhưng là bán tự động hóa.Nhược điểm: hoạt động và sinh hoạt giải trí, hòn đảo trộn khối hạt kém, không đồng đều. Tốc độ bay hơi dung môi thấp, quy trình sấy chậm do khí nóng chỉ thổi trên mặt phẳng của khối pellet.

Nồi bao tăng cấp cải tiến:

Có cấu trúc gồm bốn bộ phận như nồi bao cổ xưa. Tuy nhiên, thiết bị này còn có nồi gồm có 2 lớp, lớp trong đục lỗ (kích thước lỗ nhỏ hơn pellet ngăn không cho pellet ra ngoài). Dòng khí nóng sẽ thổi qua những lỗ này xuyên khối pellet làm bốc hơi dung môi và thoát qua những lỗ này để ra ngoài. Do đó, ưu điểm của thiết bị là sấy nhanh hơn. Ngoài ra, nồi bao đục lỗ còn tồn tại những cánh hòn đảo để giúp khối pellet đều hơn, phân loại đều dịch hơn, sấy tốt hơn.

Thiết bị sấy tầng sôi:

Gồm 3 kiểu sấy tầng sôi: top spray (súng phun ở trên), bottom spray (súng phun ở dưới), rotary tangential spray (vòi phun kiểu quay tròn). Thiết bị này khác những thiết bị trên do chúng làm hoạt động và sinh hoạt giải trí pellet bằng luồng khí nóng.

Thiết bị ly tâm:

Thiết bị này còn có sử dụng thêm đĩa quay tròn hoàn toàn có thể thay đổi độ cao, luồng khí nóng để làm thổi từ dưới lên do đó hạt trong thiết bị ly tâm sẽ hoạt động và sinh hoạt giải trí nhờ đồng thời 3 lực lực ly tâm do đĩa quay tròn, lực hút trọng trường và lực đẩy của khí nén. Thiết bị này còn có thêm bộ phận cấp bột, do đó hoàn toàn có thể tiến hành bao rắc (tự động hóa, không bán tự động hóa như nồi bao cổ xưa).

Các yếu tố ảnh hưởng

Công thức:

Nồng độ dịch bao: quá đặc hoàn toàn có thể làm tắc súng phun, khi phun dịch bao không phủ rộng rộng tự do ra trên mặt phẳng nhân làm mặt phẳng pellet xù xì không đồng đều. Dịch phân loại không đều trên nhân còn tồn tại thể làm dính nhân tại những vị trí đó. Dịch loãng quá, hàm ẩm nhiều, nhân không kịp sấy dẫn đến dính những pellet vào nhau.Độ nhớt dịch bao: quá nhớt cũng làm tắc súng phun và dịch phun khó phủ rộng rộng tự do ra.Nồng độ và kích thước những tiểu phân chất rắn với phun hỗn dịch: kích thước lớn và nồng độ cao dễ làm tắc súng phun.

Thiết bị:

Thiết bị tầng sôi cho pellet cầu đều hơn so với 3 thiết bị còn sót lại. Nồi bao quy ước có thời hạn sấy dài hơn thế nữa, kĩ năng cầu đều kém hơn.

Hình ảnh: Thiết bị tầng sôi

Các thông số quy trình:

Bồi:

Tốc độ phun dịch: vận tốc quá nhanh, không sấy kịp nhân dẫn đến dính nhân. Tốc độ phun chậm, dịch không đến được pellet để phủ rộng rộng tự do ra trên mặt phẳng pellet dẫn đến mặt phẳng xù xì thô ráp.Kích thước giọt phun (liên quan đến áp lực đè nén luồng khí nén và kích thước đầu súng phun): giọt lớn, không kịp hòn đảo để phân loại đều những nhân làm dính nhân. Giọt nhỏ, diện tích s quy hoạnh tiếp xúc với khí nóng lớn sấy ngay trên đường di tán đến khối nhân và không va chạm được vào nhân, hiệu suất bồi giảm.Khoảng cách súng phun đến khối pellet: quá gần, khối nhân quá ướt làm dính khối viên. Quá xa, giọt phun bị sấy nhiều trên quãng đường di tán, không thể phủ rộng rộng tự do ra trên khối viên hoặc không va chạm vào viên. Hiệu suất bồi giảm, hình thức pellet xấu.Góc phun: quá hẹp, dịch triệu tập nhiều vào 1 vị trí khối nhân làm dính cục bộ. Quá rộng, phun ra ngoài thành, hiệu suất bồi thấp.

Quá trình sấy:

Nhiệt độ khí nóng quá cao: làm sấy nhanh giọt phun, giọt phun quá khô không hoàn toàn có thể phủ rộng rộng tự do ra trên khối nhân. Nóng quá, cũng ảnh hưởng đến độ ổn định của dược chất. Nhiệt độ thấp sẽ dẫn đến dính viên.Thời gian sấy: quá lâu, ảnh hưởng đến độ ổn định hoạt chất hoặc những thành phần không bền với nhiệt. Ngoài ra, sấy lâu làm mặt phẳng pellet bị khô, thô ráp, xù xì. trái lại, thời hạn sấy không đủ, hàm ẩm pellet còn đang cao sẽ ảnh hưởng đến độ ổn định.

Quá trình hòn đảo trộn:

Tốc độ hòn đảo trộn mạnh (với thiết bị tầng sôi là vận tốc thổi khí mạnh): những pellet va đạp mạnh hơn dẫn đến vỡ viên làm hình thức không đạt. Tốc độ hòn đảo chậm không phân loại đều dịch làm mặt phẳng pellet không đồng đều và hoàn toàn có thể dính cục bộ.

Đánh giá chất lượng pellet

Phân bố kích thước tiểu phân

Tiến hành:

Rây: rây khối pellet qua những cỡ rây rất khác nhau từ 0.25- 0.5- 1-1.5. Khi tiến hành phương pháp rây cần để ý quan tâm thời hạn và cường độ lắc rây. Cường độ mạnh hoàn toàn có thể làm vỡ tung pellet hoặc mài mòn làm pellet trải qua rây và sinh nhiều bụi cũng như hình dạng không cầu đều. Phương pháp này còn có ưu điểm là dễ tiến hành, rẻ. Tuy nhiên nó không biệt được hình dạng tiểu phân.Sử dụng kính hiển vi quang học, điện tử quét: phương pháp này phân biệt được hình dạng và kích thước của pellet. Tuy nhiên đắt tiền và phức tạp hơn.Phân tích hình ảnh: ngoài kĩ năng xác lập hình dạng kích thước, chúng cong kĩ năng xác lập được xem chất mặt phẳng của pellet (sần sùi lỗ xốp hay đặc chắc).Hình ảnh: Rây để rây Pellet

Yêu cầu:

Cần đồng đều kích thước (thông thường từ là 1 đến 1.5 mm) để đảm bảo đồng đều khối lượng và hàm lượng cho thành phầm cuối khi phân liều.

Đồng đều kích thước dẫn đến diện tích s quy hoạnh mặt phẳng những tiểu phân đồng đều hơn, thuận tiện cho quy trình bao màng sau này.

Diện tích mặt phẳng pellet

Xác định nhờ vào những điểm lưu ý về kích thước hình dạng, độ xốp và tính chất mặt phẳng của pellet.

Độ xốp

Ảnh hưởng đến kĩ năng thấm dịch vào trong pellet, cũng như kĩ năng bám dính nguyên vật tư lên mặt phẳng khi bao màng.Phương pháp: dùng kính hiển vi điện tử quét (sem) hoặc xốp kế thủy ngân.

Tỷ trọng

Sử dụng phương pháp tapper (tỷ trọng biểu kiến) hoặc pycnomet (tỷ trọng thực).

Độ cứng

Sử dựng thiết bị xác lập độ mài mòn như đối viên nén.

Ngoài ra, còn một số trong những chỉ tiêu khác ví như:

TạpGiới hạn nhiễm vi sinh vậtThử độ hòa tanĐịnh lượngĐịnh tínhĐộ đồng đều hàm lượng

Tham khảo thêm: Bao phim là gì? Nguyên liệu, Thiết bị và Kỹ thuật trong bao phim

Một vài nghiên cứu và phân tích về pelletMột nghiên cứu và phân tích về Pellet

Tên nghiên cứu và phân tích: tăng trưởng công thức viên nén đa pellet (MUPS)- vận dụng kỹ thuật SeDeM EDS. Các pellet chứa những thành phần hoạt chất rất khác nhau.

Tác giả: Hannlie Hamman 1, Josias Hamman 1, Anita Wessels 1, Jacques Scholtz 1, Jan Steenekamp 1

Kỹ thuật SeDeM EDS (khối mạng lưới hệ thống sơ đồ trình độ SeDeM) ban đầu được tăng trưởng để phục vụ những thông tin về tính chất thích hợp của những bột trong sản xuất những viên nén bằng phương pháp dập thẳng. Hệ đa pellet là dạng bào chế chứa được nhiều loại pellet rất khác nhau được sử dụng để dập thành viên nén hoặc được đóng trong những viên nang cứng.

Mục đích của nghiên cứu và phân tích là xác lập kĩ năng vận dụng kỹ thuật SeDeM EDS đến hệ những pellet với kích thước rất khác nhau như 0.5, 1, 1.5, 2.0, 2.5 mm tiềm ẩn những dược chất rất khác nhau như doxylamine, ibuprofen hoặc paracetamol để xác lập những thuộc tính cần phải kiểm soát và điều chỉnh để tạo ra công thức viên nén đa pallet (MUPS) tối ưu. Các thử nghiệm thông số SeDeM được tiến hành trên những pellet, những tá dược tinh lọc, trộn trung gian và trộn hoàn tất.

Kết quả: nghiên cứu và phân tích này đã cho toàn bộ chúng ta biết rằng, những thuộc tính của pellet tùy từng dược chất và kích thước của pellet. Chỉ số độ nén SeDeM cũng chỉ ra rằng bước trộn pellet hoàn tất phải thích hợp cho bước dập viên để tạo viên nén MUPS. Ngoài ra, viên nén MUPS (được dập sau trộn hoàn tất) được nhìn nhận những tính chất hóa lý và độ tan. Chỉ 3 trong số những viên nén MUPS có chứa ibuprofen và 1 chứa paracetamol không đạt về đồng đều hàm lượng. Độ tan trong trong nước của những thành phần hoạt chất cũng như kích thước pellet (diện tích s quy hoạnh pellet tiếp xúc với môi trường tự nhiên vạn vật thiên nhiên ngoài) đóng vai trò rất khác nhau trong độ hòa tan của thuốc.

Ví dụ công thức pellet

Sản xuất Pellet paracetamol bằng phương pháp đùn tạo cầu

Pellet Paracetamol

Công thức:

ParacetamolAvicel Ph 101TalcPolyvinyl pyrrolidon K30Nước cất

Thiết bị:

Máy nhào trộn: nhào trộn khối bột tạo bột kép và nhào ẩmRây: 180, 250, 1000, 1500Máy đùn tạo cầuTủ sấy tĩnh

Phân tích vai trò những thành phần trong công thức

Paracetamol: dược chất, có tác dụng giảm đau hạ sốt.Avicel pH 101: tá dược tạo cầu, trương nở dưới tác dụng của nhiệt độ tạo ra độ dẻo dai nhất định. Dưới tác dụng của lực vo của thiết bị tạo cầu sẽ tạo ra những hạt pellet tròn. Avicel cũng giúp kĩ năng rã của pellet tốt hơn.Talc: tá dược làm trơn và chống ma sát, chống dính. Tránh làm quá nhiệt thiết bị đùn khi đùn, chống dính Một trong những sợi đùn và Một trong những pellet với thành thiết bị.PVP K30 (Polyvinyl pyrrolidon K30): tá dược dính, giúp kết dính những tiểu phân bột trong pellet.Nước: môi trường tự nhiên vạn vật thiên nhiên hòa tan PVP K30, phục vụ ẩm để Avicel trương nở.

Quy trình bào chế:

Chuẩn bị nguyên vật tư:

Các nguyên vật tư nên phải đạt tiêu chuẩn dược dụng.Tiến hành cân những thành phần trong công thức và rây paracetamol, avicel pH101, talc qua rây 180.Pha chế tá dược dính PVP K30 10%. Hòa tan PVP trong một lượng nước cất vừa đủ.

Trộn hỗn hợp bột kép:

Trộn đồng thời Avicel, paracetamol, talc trong thiết bị trộn với vận tốc và thời hạn thích hợp. Sau trộn, tiến hành rây qua rây 250 để tăng độ đồng đều phân tán.

Nhào ẩm và ủ: cho khối bột kép vào thiết bị nhào ẩm (máy nhào ngang hoặc máy nhào trộn cao tốc), thêm tá dược dính PVP vào từ từ. Nhào khối ẩm đến khi giống hệt. Sau nhào, ủ khối ẩm trong mức chừng 30 đến 60 phút. Có thể tiến hành đồng thời bước trộn bột kép và nhào ẩm, ủ trong thiết bị nhào ngang hoặc nhào trộn cao tốc.

Đùn tạo sợi: Cho khối ẩm qua thiết bị đùn tạo sợi với những thông số đường kính mắt sàng 1mm và vận tốc vo là 25 vòng/ phút.

Vo tạo cầu: sợi sau khi tạo thành được chuyển vào bộ phận cắt sợi và vo tạo cầu với vận tốc vo 40 vòng/ phút và thời hạn 10 phút.

Sây pellet: pellet sau tạo thành được sấy khô bằng tủ sấy tĩnh với nhiệt độ 50 đến 60 độ C trong 8 giờ.

Lựa chọn pellet: khối pellet khi đạt đến nhiệt độ nhất định sẽ tiến hành sàng qua những rây từ 1mm và 1,5 mm để thu phân đoạn pellet có kích thước từ là 1 đến 1,5 mm.

Tài liệu tìm hiểu thêm

Slide bài giảng bào chế công nghiệp 2-chương kỹ thuật sản xuất pellet-GS.TS Nguyễn Ngọc Chiến.

Tài liệu thực tập bào chế công nghiệp 2- bài sản xuất pellet paracetamol.

Sách bào chế và sinh dược học- tập 2-nhà xuất bản y học.

://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29394129/

Review Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? ?

Bạn vừa đọc Post Với Một số hướng dẫn một cách rõ ràng hơn về Video Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? tiên tiến và phát triển nhất

Chia Sẻ Link Cập nhật Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? miễn phí

Hero đang tìm một số trong những Chia Sẻ Link Down Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? miễn phí.

Thảo Luận vướng mắc về Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ?

Nếu sau khi đọc nội dung bài viết Cell pellet là gì – Là gì ở đâu ? vẫn chưa hiểu thì hoàn toàn có thể lại Comment ở cuối bài để Tác giả lý giải và hướng dẫn lại nha
#Cell #pellet #là #gì #Là #gì #ở #đâu