Thủ Thuật về Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 Chi Tiết

Quý khách đang tìm kiếm từ khóa Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 được Cập Nhật vào lúc : 2022-06-07 13:40:00 . Với phương châm chia sẻ Kinh Nghiệm Hướng dẫn trong nội dung bài viết một cách Chi Tiết 2022. Nếu sau khi đọc nội dung bài viết vẫn ko hiểu thì hoàn toàn có thể lại Comment ở cuối bài để Mình lý giải và hướng dẫn lại nha.

Mẹo về Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022

You đang tìm kiếm từ khóa Danh sách những công ty dược đạt GMP EU được Cập Nhật vào lúc : 2022-06-07 13:40:05 . Với phương châm chia sẻ Bí quyết về trong nội dung nội dung bài viết một cách Chi Tiết 2022. Nếu sau khi Read nội dung nội dung bài viết vẫn ko hiểu thì hoàn toàn hoàn toàn có thể lại Comments ở cuối bài để Ad lý giải và hướng dẫn lại nha.

Skip to content

Ngày 18/03/2022 vừa qua, Cục quản trị và vận hành Dược phát hành list update những cơ sở sản xuất bao bì dược phẩm đạt đủ tiêu chuẩn GMP và những cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP (GMP WHO, GMP-EU, GMP-JAPAN).

Danh mục trên gồm có 5 cơ sở đạt ghi nhận GMP bao bì dược phẩm và 282 cơ sở sản xuất đạt ghi nhận GMP (trong số đó có 9 cơ sở chuẩn GMP-EU, 2 cơ sở đạt chuẩn GMP-JAPAN.

GMP-WHO là bộ tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất Dược phẩm do Tổ chức Y tế toàn toàn thế giới phát hành. Việc đảm bảo cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP WHO là tiêu chuẩn tối thiểu đảm bảo một loại thuốc được đưa tới tay người tiêu dùng với chất lượng tốt nhất.

Danh sách những công ty trong nước đạt tiêu chuẩn GMP bao bì (17_03_2022)
Danh sách những công ty trong nước đạt tiêu chuẩn GMP (17_03_2022)

Xem thêm:

INTECH Group – Tư vấn thiết kế, thi công nhà máy sản xuất sản xuất sản xuất dược phẩm GMP, ISO

Xây dựng nhà máy sản xuất sản xuất sản xuất dược phẩm chuẩn GMP WHO

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố list cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Hồ sơ giải trình đạt yêu cầu).

    Sản xuất thuốc không đạt chất lượng, bị phạt 40 triệu đồng

Bên cạnh đó tiến hành trấn áp và kiểm soát và điều chỉnh nội dung sau khi thẩm định hồ sơ tương hỗ update của những công ty sau:

– Công ty FAREVA AMBOISE (công bố đợt 57 – số thứ tự 21): Điều chỉnh phạm vi ghi nhận thành “Thuốc không vô trùng: viên nén (gồm có cả chất có hoạt tính hormon)”.

– Công ty Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH (công bố đợt 68 – số thứ tự 63): Điều chỉnh phạm vi ghi nhận thành ” Sản phẩm: Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm và ống dung môi Zomacton 4mg (Somatropin 4mg)”; trấn áp và kiểm soát và điều chỉnh ngày hết hạn thành ngày 13.04.2022.

– Công ty Astellas Pharma tech Co., Ltd (Toyama Technology Center) (công bố đợt 66 – số thứ tự 97): Điều chỉnh phạm vi ghi nhận thành “Sản phẩm: Thuốc mỡ Protopic (Tacrolimus dưới dạng Tacrolimus monohydrate 3mg và l0mg)”.

– Công ty Famar Orleans (công bố đợt 68 – số thứ tự 74): Điều chỉnh phạm vi ghi nhận, số giấy ghi nhận, ngày cấp ngày hết hạn, tương hỗ update phạm vi ghi nhận ‘‘viên nén sủi”.

– Công ty Contract manufacturing & Packgaking Services Pty Ltd (công bố đợt 68 – số thứ tự 23): Điều chỉnh địa chỉ cơ sở sản xuất thành “20-24”.

– Công ty Hetero Labs Limited (công bố Đợt 68 – số thứ tự 41): Bổ sung phạm vi ghi nhận “viên nén bao phim”.

– Công ty AstraZeneca AB (công bố đợt 64 – số thứ tự 29): Điều chỉnh địa chỉ chung cho những nhà máy sản xuất sản xuất của cơ sở sản xuất.

– Công ty Sichuan Kelun Pharmaceutical Co. Ltd. (công bố đợt 68 – số thứ tự 51, 52): Điều chỉnh ngày cấp và ngày hết hạn Giấy ghi nhận.

– Công ty LEO Laboratories Ltd (công bố đợt 68 – số thứ tự 119): Điều chỉnh tên nhà máy sản xuất sản xuất thành “LEO Laboratories Ltd”, và địa chỉ thành “285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, D12 E923, Ireland”.

– Công ty Hetero Labs Limited, Unit III (công bố đợt 65 – số thứ tự 51): Điều chỉnh địa chỉ thành ”22-110 Industrial Development Area, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana, India”, trấn áp và kiểm soát và điều chỉnh phạm vi công bố “viên nang” thành “viên nang cứng”.

– Công ty Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (công bố Đợt 60 – số thứ tự 110): Điều chỉnh địa chỉ nhà sản xuất thành “Industriestrasse”.

– Công ty Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfà SA (Pharmaceutical Works Jelfa S.A.) (công bố Đợt 68 – số thứ tự 5): Bô sung phạm vi ghi nhận “dạng thuốc mỡ dùng ngoài”.

– Công ty BSP Pharmaceutical S.p…A (công bố Đợt 68 – số thứ tự 122): Điều chỉnh tên cơ sở sản xuất thành BSC Pharmaceutical S.p…A.

– Công ty Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. -FTO 7 (công bố Đợt 66 – số thứ tự 83): Điều chinh địa chỉ thành ” VSEZ”.

– Công ty Stada-VN Joint Venture Co. Ltd., Binh Duong Branch (công bố Đợt 66 – số thứ tự 8; Đợt 67 – số thứ tự 24, 28): Bổ sung “Tên mới: Stellapharm J. V. Co., Ltd – Branch 1”.

Ảnh minh họa: Dây chuyền sản xuất thuốc.

Cục Quản lý Dược thông báo, list update cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EưGMP  được đăng tải trên trang thông tin điện tư cửa Cục Quản lý Dược – Địa chỉ: :// dav.gov – Mục tin tức đấu thầu thuốc.

tin tức này cũng rất được định dạng Excel và PDF để những cơ sở xét thầu thuận tiện trong tra cứu. Trong số đó, list dưới dạng PDF sẽ là vị trí vị trí căn cứ để xem xét ở đầu cuối.

Trong trường hợp cơ sở sản xuất mang tên đồng thời trong “Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP”; và “Danh sách hồ sơ đề xuất kiến nghị kiến nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP không đạt yêu cầu”, “Danh sách hồ sơ đề xuất kiến nghị kiến nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP phải tương hỗ update giải trình” thì cơ sở sản xuất phục vụ những yêu cầu đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP với phạm vi ghi nhận được công bố tại Danh sách update cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.

PV

4/1/2022 vừa qua, Cục quản trị và vận hành dược phẩm việt nam đã công bố list 282 cơ sở sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP -WHO của tổ chức triển khai triển khai Y tế toàn toàn thế giới.

Danh sách cơ sở sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP -WHO 

Vừa qua, Cục quản trị và vận hành dược phẩm việt nam đã công bố 282 cơ sở sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành thực tiễn thực tiễn tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP -WHO tính đến hết 4/1/2022.   

Tiêu chuẩn GMP- WHO là gì và vận dụng những nghành sản xuất nào?

Ngành sản xuất dược phẩm việt nam ngày càng tăng trưởng và có tiềm năng lớn trong tương lai. Lợi thế đối đầu đối đầu của ngành này là ưu tiên những cơ sở sản xuất có góp vốn góp vốn đầu tư về dây chuyền sản xuất sản xuất tân tiến, đồng điệu. Và một trong những tiêu chuẩn mà bắt buộc những cơ sở sản xuất dược phẩm cần đạt được là tiêu chuẩn GMP -WHO. Vậy tiêu chuẩn GMP -WHO là gì? Phạm vi nghành vận dụng ra sao hãy cùng tìm hiểu dưới nội dung nội dung bài viết dưới đây nhé!

Tiêu chuẩn GMP -WHO là những tiêu chuẩn thực hành thực tiễn thực tiễn tốt sản xuất do Tổ chức y tế WHO soạn thảo và phát hành. Những tiêu chuẩn GMP -WHO được vận dụng trong những nghành sản xuất như:

    Sản xuất thuốc Tân dược .
    Sản xuất Vaccine.
    Sản xuất thuốc Đông dược.
    Sản xuất thuốc thú ý – thuốc món ăn thủy món ăn thủy hải sản.
    Sản xuất bao bì dược phẩm.

Đơn vị nào ở Việt Nam được phép cấp tiêu chuẩn GMP -WHO cho những doanh nghiệp dược phẩm?

    Cục quản trị và vận hành dược: Được phép cấp giấy ghi nhận thiêu chuẩn GMP -WHO dược phẩm, ghi nhận GMP WHO vaccine, ghi nhận GMP WHO bao bì dược phẩm, ghi nhận GMP WHO đông dược.
    Cục Y dược truyền thống cuội nguồn cuội nguồn: Được phép cấp ghi nhận tiêu chuẩn GMP -WHO đông dược.
    Cục thú y: Được phép cấp ghi nhận GMP WHO thuốc thú y.

Vậy để 282 cơ sở trên đạt được tiêu chuẩn và được cấp ghi nhận của Cục quản trị và vận hành dược sẽ đã có được nhu yếu những thủ tục như sau:

Thứ nhất: Doanh nghiệp sản xuất cần gửi hồ sơ xin cấp ghi nhận “ thực hành thực tiễn thực tiễn tốt sản xuất” gửi về cục quản trị và vận hành dược

Thứ hai: Cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ doanh nghiệp. Nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu sẽ đã có được văn bản gửi doanh nghiệp để tương hỗ update.

Thứ ba: Trong thời hạn quy định Tính từ lúc ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cơ quan nhà nước có thẩm quyền có Quyết định xây dựng đoàn kiểm tra lên biên bản kiểm tra. Biên bản kiểm tra phải được phụ trách cơ sở cùng trưởng phi hành đoàn kiểm tra ký xác nhận.

Thứ tư: Vào ngày ấn định biên bản kiểm tra, đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra hoạt động và sinh hoạt giải trí và sinh hoạt vui chơi sản xuất theo tiêu chuẩn GMP WHO.

Thứ năm: Sau khi thẩm định, cơ sở sản xuất hoàn toàn hoàn toàn có thể nhận được một trong 3 kết quả sau:

    Nếu cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP WHO thì cơ quan nhà nước sẽ tiến hành cấp ghi nhận theo những dây chuyền sản xuất sản xuất hiện tại có cơ sở sản xuất.
    Trường hợp cơ sở còn một số trong những trong những tồn tại hoàn toàn hoàn toàn có thể khắc phục được thì trong thời hạn quy định Tính từ lúc lúc kiểm tra cơ sở cần khắc phục và báo về Cục quản trị và vận hành dược. Sau khi báo cáo khắc phục được duyệt, cơ quan Cục quản trị và vận hành dược phẩm sẽ tiến hành cấp ghi nhận tiêu chuẩn GMP -WHO cho cơ sở sản xuất.
    Trường hợp những cơ sở chưa phục vụ tiêu chuẩn GMP- WHO thì nên khắc phục và nộp hồ sơ Đk như lần đầu.

AKME tương hỗ từ A-Z trong xây dựng nhà máy sản xuất sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP- WHO

Với Tay nghề kinh nghiệm tay nghề tay nghề hơn 10 năm trong tư vấn, thiết kế và thi công phòng sạch dược phẩm. Anh Khang M&E tự hào là cty số 1 mang lại giải pháp phòng sạch từ A-Z cho những người dân tiêu dùng với mọi nhu yếu trong xây dựng nhà máy sản xuất sản xuất đạt chuẩn GMP- WHO. Trong list 282 cty đạt chuẩn GMP -WHO đã có những đối tác chiến lược kế hoạch như Dược phẩm Yên Bái, dược phẩm Nam Hà, dược phẩm Hà Tây, dược phẩm Mediplantex lựa chọn AKME là nhà thầu. Vậy khi lựa chọn AKME bạn sẽ tiến hành quyền lợi gì từ chúng tôi:

    Được tư vấn về lập dự án công trình bất Động sản khu công trình xây dựng bất Động sản Nhà Đất góp vốn góp vốn đầu tư.
    Được tư vấn lựa chọn công nghệ tiên tiến và phát triển tiên tiến và phát triển và tăng trưởng, thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm.
    Được thiết kế mặt phẳng công nghệ tiên tiến và phát triển tiên tiến và phát triển và tăng trưởng.
    Được thiết kế rõ ràng, thi công phòng sạch
    Được lên rõ ràng dự trù góp vốn góp vốn đầu tư.
    Được giám sát thi công.
    Được tương hỗ nghiệm thu sát hoạch sát hoạch, hướng dẫn vận hành.
    Được đào tạo và giảng dạy và giảng dạy, hướng dẫn tiêu chuẩn GMP.
    Được xây dưng tài liệu GMP WHO
    Được tương hỗ thực hiền hồ sơ, thủ tục xin ghi nhận GMP -WHO.

 tin tức rõ ràng về TƯ VẤN – THIẾT KẾ – THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây: 

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

E-Mail: 

Website: akme

Add: Số 07-TTB Khu Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Nam Từ Liêm, Tp Tp Hà Nội Thủ Đô Thủ Đô

Reply
4
0
Chia sẻ

Chia Sẻ Link Cập nhật Danh sách những công ty dược đạt GMP EU miễn phí

Bạn vừa đọc nội dung nội dung bài viết Với Một số hướng dẫn một cách rõ ràng hơn về Review Danh sách những công ty dược đạt GMP EU tiên tiến và phát triển và tăng trưởng nhất Chia SẻLink Tải Danh sách những công ty dược đạt GMP EU Free.

Hỏi đáp vướng mắc về Danh sách những công ty dược đạt GMP EU

Nếu sau khi đọc nội dung nội dung bài viết Danh sách những công ty dược đạt GMP EU vẫn chưa hiểu thì hoàn toàn hoàn toàn có thể lại Comments ở cuối bài để Admin lý giải và hướng dẫn lại nha

#Danh #sách #những #công #dược #đạt #GMP

Related posts:

4278

Clip Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 ?

Bạn vừa đọc Post Với Một số hướng dẫn một cách rõ ràng hơn về Video Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 tiên tiến và phát triển nhất

Share Link Down Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 miễn phí

Bạn đang tìm một số trong những ShareLink Tải Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 miễn phí.

Giải đáp vướng mắc về Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022

Nếu sau khi đọc nội dung bài viết Danh sách những công ty dược đạt GMP EU 2022 vẫn chưa hiểu thì hoàn toàn có thể lại Comments ở cuối bài để Ad lý giải và hướng dẫn lại nha
#Danh #sách #những #công #dược #đạt #GMP